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細胞培養基是生物制品生產的關鍵核心原材料,生物制品的制備和生產均需要依賴細胞培養基。細胞培養技術是指從生物機體中取出組織分散成單個細胞或直接從生物機體取出的單個細胞,并將取出的細胞在有利于生長的人工環境中培養。動物細胞體外培養中最關鍵的步驟之一即為選擇適當的細胞培養基。細胞培養基通常包含培養細胞的能量來源和調節細胞周期的化合物。
長沙市場調查公司高級分析師雷紅生認為,細胞培養基是生物制藥最重要的上游耗材之一,也是科學研究中極為重要的基礎工具之一。隨著國內生物醫藥及生命科學產業的蓬勃興起,上游耗材也迎來了行業快速擴容的發展性機會。目前,根據弗若斯特沙利文數據、長沙市場調查公司綜合研究測算,2021年我國細胞培養基行業市場規模約26.34億元,同比增長約72.8%,細胞培養基行業發展勢頭迅猛。
從產業鏈看,細胞培養基產業的上游為各類原料,如氨基酸、糖類、脂肪酸、無機鹽、維生素等。中游是細胞培養基的制備。細胞培養基的下游應用十分廣泛,主要為生物制藥生產領域和科學研究領域兩方面。在生物制藥生產領域的應用包括疫苗生產(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(例如促紅細胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產、細胞工程藥物生產和利用細胞法體外測定生物活性物質的活性等。雷紅生認為,在生物制藥中,選用合適的、高質量的培養基可以大幅度提高生物制品表達量,降低生物制品的單位制造成本。在科學研究領域的應用一方面為藥物研究開發例如新藥篩選、疫苗開發、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開發、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發生機理研究等。在科學研究中,培養基的合理選擇可以盡可能地減少試驗中的不穩定因素,帶來更加穩定可靠的試驗結果。
從行業細分產品來看,無血清/化學成分確定的培養基因污染風險低、特異性高及組分穩定等特點,應用更為廣泛,是目前中國培養基市場中占比最大的品類。按蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量可將動物培養基劃分為含血清培養基、低血清培養基、無血清培養基、無蛋白培養基、化學成分確定培養基,其化學成分的確定性遞增。
目前,中國細胞培養基市場仍由外資品牌占據主要市場份額,中高端細胞培養基領域進口壟斷格局更為明顯。中高端細胞培養基產品主要包括了應用于重組蛋白(包括重組蛋白疫苗)/抗體藥物、細胞及基因療法的培養基等領域的無血清/化學成分確定的培養基產品,目前以蛋白及抗體藥物培養基為主。根據Frost&Sullivan,2021年賽默飛、丹納赫及默克三家進口廠商在我國培養基市場的整體占比約為64%,而在我國蛋白及抗體藥物培養基市場占據81.4%的市場份額,可以看出在中高端培養基領域,進口壟斷的格局更為明顯。
目前,國內細胞培養基市場仍由外資品牌占據主要份額,在國內企業逐步實現技術突破以及受疫情影響外資產品供應受阻等背景之下,國產企業也迎來了窗口性發展機會。在國產替代以及國內生物醫藥蓬勃發展背景下,長沙市場調查公司綜合分析研判,我國細胞培養基行業市場成長空間充足。長沙市場調查公司綜合預估,2026年我國細胞培養基行業市場規模將增長至46.70億元,五年年均復合增長率約12.13%。